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A、甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B、应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任C、甲医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂D、在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
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答案：D解析：举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。
某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。
5、题干：甲中医诊所未履行审批或备案擅自开展中药制剂配制的法律责任是（ ）
A、按生产劣药给予处罚B、按生产假药给予处罚C、按无证生产给予处罚D、按无证配制给予处罚
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答案：B解析：医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中华人民共和国中医药法》规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
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本文编辑：佚名
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