慢性阻塞性肺疾病(COPD）是一种常见的以持续的呼吸道症状和气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其中呼吸道症状和气流受限是由有毒颗粒或气体导致的气道和/或肺泡异常引起的。COPD主要包括慢性支气管炎和慢性阻塞性肺气肿，主要症状为长时间咳嗽、咯痰以及气短。当前全球慢阻肺患者迅速增加，40岁以上人群患病率约10%。全球疾病负担（GBD）研究显示，慢阻肺已成为全球第三大致死疾病。
在我国，COPD是肺心病的主要基础病(占82%)。COPD患者预后不良，最终常死于呼吸衰竭和肺源性疾病。我国共有约万COPD患者，每年由于COPD造成的死亡可达万人，致残人数达万～0万。环境质量的下降是造成这一疾病高发的最重要原因之一，吸烟、粉尘、化学污染、空气质量下降等都不同程度地损伤肺部，导致COPD的发生。早发现、早治疗可减缓COPD发病进程，并可预防由它引起的肺组织破坏。因此，提高COPD患者的临床疗效，降低其发病率和死亡率，延缓肺心病的发生，是我国COPD防治研究的目标重点，也是医疗科研人员面临的一项重要而艰巨的任务。
历史悠久的中药麻
提高疗效有中医理论支撑
肺功能测定是COPD早期诊断、病情监测和疗效判定的重要手段。不完全可逆性气流受限是COPD的重要特征，对于COPD的诊断和评价，肺功能测定是金标准。因为其变异性较小，重复性较好，为标准的、客观的检测气流受限的敏感指标。FEVl/FVC70%和使用支气管舒张剂后FEVl80%的预计值，证实有不完全可逆性气流受限的存在。因此，对有慢性咳嗽、咯痰，并有危险因素接触史的患者，即使无呼吸困难症状，也应进行气流受限的检测，做到早诊断、早干预、早治疗，防止疾病进展，改善患者健康状态。除此之外，COPD严重程度分级（危险期、轻度、中度、重度）、治疗方案的选择、药物疗效的评价以及病情的动态监测等均依赖于肺功能的测定。须根据肺功能损害的程度，进行分级治疗，及时调整治疗方案，控制病情，防治急性加重，降低死亡率。
减少个人对吸烟以及室内和户外空气污染等的接触是预防COPD发生和发展的重要措施。在人群中进行综合干预，宣传戒烟，在现有经济条件下改善居室、厨房通风和环境卫等，是一种有效延缓COPD发生、发展和肺心病死亡的主要措施。
中医学观点认为，COPD属“喘证”范畴。痰浊壅塞，肺失治节，肺气失畅，病久及心，心脉瘀滞，因此导致喘促，痰鸣，唇紫舌绀；如果痰瘀蒙蔽清窍，就会导致神志恍惚，嗜睡甚至昏迷不醒。综合中西医观点，祛痰抗炎，降气平喘，改善通气，是治疗COPD的关键所在。
痰热清注射液让呼吸更加畅快
临床实践证明，治疗COPD除积极采用消炎、平喘、吸氧治疗外，合理配合使用现代化中药痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司），能综合发挥祛痰抗炎、解痉平喘的作用，快速明显改善患者通气，增加全身氧供，改善患者血气指标，使治疗有效率显著提升，且无明显不良反应，能确实有效地帮助医生优化治疗方案，值得临床推广使用。
痰热清注射液是国家二类新药，是我国首批按照指纹图谱检测生产的中药注射液，由上海凯宝药业经过8年时间，总投入过亿元研制开发而成。产品在多个层面进行创新：“依证随方确认提取有效成分”的配伍理念领先；在中药注射剂领域首批采用中药指纹图谱技术；生产全过程在线质量控制系统；斥巨资开发高新技术，引进国际领先灯检设备全自动灯检机；采用超微过滤装置，澄明度显著提高；完成“”物质基础研究；完成3万例真实世界安全性再评价。
由于以上创新，痰热清注射液在疗效以及安全性、稳定性上，都取得了中药注射液的历史性突破。
切中病机宣通肺气
痰热清注射液是纯中药制剂，全方由五味药物组成，治疗风温肺热病属痰热阻肺证疗效确切。配方中以黄芩为君药，能清热燥湿，泻火解毒，上行泻肺火，下行泻膀胱之火；熊胆粉、山羊角为臣药，清热解毒，化痰解痉；金银花所含的绿原酸和异绿原酸具有广谱抗菌作用；连翘具有升浮宣散的作用。全方五味相互配伍，切中病机，共奏清热解毒，化痰解痉之功效，对于高热、痰多、咯黄脓痰和痰液黏稠不易咯出的患者疗效显著。
另外，药理实验也证明，痰热清注射液具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊厥功效，对抑制肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌有明显作用，对呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、柯萨奇病毒、流感病毒等都有显著的抑制和杀灭作用。对内毒素与酵母致热动物，在一定时间内能够降低发热体温，对氨水与二氧化硫致咳小鼠可延长咳嗽反应潜伏期，并能增加小鼠气管酚红排出量，证明其祛痰作用显著。
因此，痰热清注射液治疗COPD疗效显著，能明显缩短病程，且安全性高，临床效果满意。
对照实验证实痰热清临床价值
一项由山西长医院、中南大学湘雅三院宋应明等人完成的试验，用随机方法将60名患者分为两组。两组试验方法如下，痰热清组为痰热清注射液20ml+5%葡萄糖注射液ml静滴，每日1次；氨溴索组为氨溴索30mg+5%葡萄糖注射液ml，每日1次；吸氧、头孢呋辛和氨茶碱抗炎、解痉（按常规剂量使用）为两组的基础治疗，疗程7天~10天。
结果表明，痰热清和氨溴索两组治疗后咳嗽、喘息、啰音、发热和咯痰症状均较治疗前明显好转；两组间咳嗽、喘息、啰音和咯痰缓解程度无差异；痰热清对发热症状的缓解较氨溴索明显，表明痰热清在慢性支气管炎急性发作期的疗效与氨溴索相似，而且在缓解发热方面优于氨溴索。其良好的退热作用可能与山羊角、黄芩的清热解毒、抗炎性因子产生等作用有关。两组尿常规，肝、肾功能治疗前后均无明显变化，而部分患者心电图好转。
试验证实，痰热清注射液对于慢性支气管炎急性发作期的抗炎、祛痰治疗，具有重要意义。
让老年肺气肿更快恢复体温
一医院谢伟民等完成的试验，将名平均67岁的肺气肿患者分为两组：治疗组52名，用抗生素联合痰热清注射液20ml+ml葡萄糖静脉点滴；对照组仅用抗生素治疗。3周后比较临床治疗结果。
结果显示，治疗组最短症状、体征缓解时间为2日，最长为10日，明显短于对照组的5日和26日；1周后X线表现，治疗组发生病变大部分或完全吸收，对照组仅为部分吸收；发热患者体温恢复正常时间为3日，短于对照组5日。证明痰热清注射液疗效显著。
典型病例：患者男性73岁，慢支、肺气肿，入院时咯、喘大量白黄痰，体温38℃。双肺大量干湿啰音。经用新治菌3g，2次/天治疗8天，症状好转不显著，体温37.5℃；改用新治菌3g，1次/天，加用痰热清注射液20ml+5%葡萄糖ml，1次/天静脉滴注。5天后，咯、喘基本消失，痰减少，为白痰，双肺仅有少许干湿啰音，体温恢复正常。1周后症状及体征恢复正常，胸片表现炎症全部吸收。
改善症状及肺部啰音
一医院国家药品临床研究基地（中药）毛兵、张颖等完成的随机对照试验，将60名COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组，每组各30名。对照组给予常规控制性氧疗、抗感染、祛痰等治疗；在此基础上，治疗组加用痰热清注射液20ml＋5%葡萄糖注射液ml静脉点滴，每日1次。两组疗程均为12天。
结果显示，治疗组中医证候的疗效明显优于对照组（P＜0.05）；在改善痰色、质，咳嗽症状及肺部啰音方面，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）；ITT和PP分析显示，治疗组总有效率分别为96.67％和96.55％，优于对照组的86.67％和89.65％；治疗组总显效率分别为70.00％和72.41％，优于对照组的46.67％和48.28％；治疗后治疗组血浆细胞因子IL-17、IL-8水平明显低于对照组，两组间疗效比较有统计学意义（P＜0.05）。而且治疗组治疗后肝肾功能、大小便常规及心电图检查均未见明显异常，证明痰热清注射液具有较高的安全性。
血氧分压上升通气明显改善
医院乔亚红等完成的临床观察，收集了符合诊断标准的50名呼吸内科住院患者，均符合COPD和呼吸衰竭诊断标准。入院后随机分为治疗组和对照组。治疗组26名，对照组24名。
对照组给予持续低流量吸氧、点滴平喘药物、足量的抗生素、纠正酸碱失衡及电解质紊乱等治疗，治疗组在此基础上，加用痰热清注射液20ml+5％葡萄糖注射液ml，静脉滴注，每天1次，7天为一个疗程。
两组临床疗效相比较：治疗组加用痰热清注射液1周后，患者痰液由黄变白，痰液变为稀薄，易于咯出，通气明显改善，血氧分压上升，二氧化碳分压下降，病情很快得到了恢复。治疗组总有效率为92.31％，对照组为70.83％，差异有非常显著性意义（P0.05）；治疗组疗效优于对照组，患者未出现过敏反应和肝肾功能损害，表明痰热清注射液安全性较高。
治疗前后血气分析指标比较：两组治疗前血气分析结果相比，无显著性差异（P0.05）；经一周治疗后，治疗组血气指标明显改善，与对照组相比，有显著性差异（P0.05）。
综上证实，痰热清注射液对治疗COPD具有临床疗效确切、安全性好等优点，为治疗此类疾病提供了更新、更可靠的选择。
国家课题重磅出击
呼吸道感染往往是COPD急性加重最常见的原因之一。COPD急性加重期临床表现大致可分为两大类：一为呼吸道感染的临床表现，如痰量增多，痰液的颜色和黏稠度发生改变以及发热等；另一类为气道痉挛的进一步加重，如气促、喘息、胸闷或咳嗽，甚至出现呼吸衰竭和右心衰竭等并发症。因此，解痉平喘、化痰、抗感染、迅速缓解症状、消除危险因素、防治并发症、降低死亡率是有效治疗COPD急性加重期的目标重点。COPD急性加重期的治疗原则应为“急则治其标”，以西药对症治疗为主，辅以中药辨证施治，中西药物相辅相成，共同控制疾病进展，防止并发症的发生。
预防疾病复发，保护肺功能，提高生活质量，改善健康状态是COPD稳定期的防治目标。对于COPD而言，通常不可能一旦达到症状控制就立刻减少甚或停止治疗，常需不断采用包括药物和非药物的积极治疗措施，从而减少因肺功能的恶化而造成的危害。现有的任何一种治疗COPD的药物都不能改变肺功能长期下降的趋势，但可明显改善和有效预防症状，减少发作的频率和严重程度，延缓肺功能的下降速度，改善健康状态和提高活动耐力。其中，中医药对COPD稳定期的治疗较其他西药更具优势和潜力。化痰行瘀，加强功能锻炼是提高COPD稳定期临床疗效的主要策略。
年10月14日，由中国宋庆龄基金会呼吸疾病临床研究公益基金主办的《慢性阻塞性肺疾病急性加重注册登记研究及疗效比较研究》项目启动会暨培训会，在吉林省长春市召开。会上，医院院长、中国工程院院士王辰作为该项目总指导，阐述了慢阻肺疾病研究的重要意义。医院教授陈亚红等就具体项目方案及操作规范向与会近医院呼吸科课题负责人做了详细阐释。这标志着国家重点研发计划课题“痰热清注射液治疗慢性阻塞性疾病1万例有效性验证”正式拉开帷幕。该课题期望通过科学翔实的大样本、大数据切实验证中医药在慢阻肺治疗方面的优势。
文章出处：《健康报》作者：赵宁波
编辑：小萍、小彤审核：凤伟
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